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                    浙江省藥品監督管理局關于發布2021年第2期浙江省藥品質量抽查檢驗公告的通知

                    發布日期: 2022-01-22 11:30 訪問次數: 信息來源:市市場監管局 (市知識產權局) 字號:[ ]


                    各市市場監督管理局:

                    為加強藥品質量監管, 保障公眾用藥安全, 浙江省藥品監督管理局組織開展了對轄區內藥品生產、 經營和使用單位的相關藥品質量監督抽檢。 現將近期全省藥品抽檢情況予以公告 。

                    各地要在巳采取措施的基礎上,進一步做好對不符合標準規定的藥品及相關單位核查處置工作, 切實消除隱患, 確保藥品質量安全。

                    附件: 2021年第2期浙江省藥品質量抽查檢驗公告.docx


                                                                                                                                                                          浙江省藥品監督管理局

                                                                                                                                                                                 2021年9月25日


                     抽 查 檢 驗 

                    2021年第2期)

                    監督抽樣檢驗符合標準規定的藥品名單

                    序號

                    藥品品名

                    標示生產企業

                    生產批號

                    藥品規格

                    檢品來源

                    檢驗依據

                    檢驗結果

                    不符合規定項目

                    檢驗機構

                    備注

                    1

                    阿司匹林腸溶片

                    上市許可持有人:沈陽奧吉娜藥業有限公司;生產企業:朝陽龍城制藥有限公司

                    200322

                    100mg

                    寧波市海曙宛美大藥房有限公司

                    《中國藥典》2015年版二部

                    不符合規定

                    【檢查】緩沖液中溶出量

                    寧波市藥品檢驗所


                    2

                    琥珀酰明膠注射液

                    吉林省長源藥業有限公司

                    035P2021010311

                    500ml:20g

                    杭州市蕭山區中醫院

                    國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準YBH22182004-2016Z

                    不符合規定

                    【可見異物】

                    杭州市食品藥品檢驗研究院


                    3

                    大黃通便片

                    江西德上制藥股份有限公司

                    21010201

                    每片重0.5g(薄膜衣片)

                    臺州市美寶醫藥連鎖有限公司

                    國家食品藥品監督管理局標準YBZ10422008

                    不符合規定

                    【檢查】崩解時限

                    臺州市藥品檢驗研究院


                    4

                    陳香露白露片

                    葵花藥業集團湖北武當有限公司

                    201003

                    每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066g)

                    臺州市正大醫藥連鎖有限公司臨海大洋洛河店

                    《衛生部藥品標準中藥成方制劑》第八冊

                    不符合規定

                    【檢查】崩解時限

                    臺州市藥品檢驗研究院


                    5

                    抗病毒口服液

                    石家莊北方藥業集團有限公司

                    190914

                    每支10ml

                    浦江豐安藥品銷售有限公司

                    《中國藥典》2015年版第一增補本

                    不符合規定

                    【特征圖譜】

                    金華市食品藥品檢驗研究院


                    6

                    九味芩香含漱液

                    杭州萬邦天誠藥業有限公司

                    210308

                    1ml相當于飲片40.5mg

                    杭州萬邦天誠藥業有限公司

                    國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS-5554(B-0554)-2014Z-2016

                    不符合規定

                    【微生物限度】

                    杭州市食品藥品檢驗研究院


                    7

                    五加皮

                    安徽黃太中藥飲片科技有限公司

                    201001

                    飲片

                    舟山市存德堂醫療有限公司國醫館醫療診所

                    《中國藥典》2015年版一部

                    不符合規定

                    【檢查】水分、總灰分、浸出物

                    舟山市食品藥品檢驗檢測研究院


                    8

                    決明子

                    安徽易元堂國藥股份有限公司  

                    20200615

                    飲片(炒)

                    海鹽杭州灣藥品有限公司新埭大藥房店

                    《中國藥典》2015年版一部

                    不符合規定

                    【含量測定】

                    嘉興市食品藥品與產品質量檢驗檢測院


                    9

                    蒼術

                    安徽省神草堂國藥有限公司

                    200902

                    飲片(麩炒)

                    淳安和睦醫院

                    《中國藥典》2015年版一部

                    不符合規定

                    【性狀】薄層色譜、(2)薄層色譜

                    杭州市食品藥品檢驗研究院


                    10

                    黃芩

                    杭州民泰(亳州)中藥飲片有限公司

                    314190101

                    飲片

                    海寧市暖心醫藥有限公司

                    《浙江省中藥炮制規范》2015年版

                    不符合規定

                    【性狀】

                    嘉興市食品藥品與產品質量檢驗檢測院


                    備注:1、本次公告為不合格藥品檢驗結果信息發布;核查處置結果(如標示生產企業否認為該企業生產等情況)將由核查處置部門另行發布。

                          2、藥品名稱及標示生產企業名稱皆為被抽藥品的標示名稱。








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