各市市場監督管理局: 為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,浙江省藥品監督管理局組織開展了對轄區內藥品生產、經營和使用單位的相關藥品質量監督抽檢?,F將近期全省藥品抽檢情況予以公告。 各市局要在已采取措施的基礎上,進一步做好對不符合標準規定的藥品及相關單位核查處置工作,切實消除隱患,確保藥品質量安全。 浙江省藥品監督管理局 2021年11月 29日 附件: 2021年第3期浙江省藥品質量抽查檢驗公告表.docx
浙 江 省 藥 品 質 量 抽 查 檢 驗 公 告 (2021年第3期) 監督抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單 | 序號 | 藥品品名 | 標示生產企業 | 生產批號 | 藥品規格 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 | 備注 | 1 | 男寶膠囊 | 吉林省精鑫藥業集團有限公司 | 20200101 | 每粒裝0.3g | 景寧茯云堂大藥房 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊 | 不符合規定 | 【檢查】裝量差異 | 麗水市質量檢驗檢測研究院 |
| 2 | 奧美拉唑腸溶膠囊 | 上海美優制藥有限公司 | 201211 | 20mg | 紹興市上虞區老百姓藥店有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規定 | 【溶出度】 | 紹興市食品藥品檢驗研究院 |
| 3 | 藿香正氣水 | 愛民藥業集團股份有限公司 | 2105080 | 每支裝10ml | 仁澤(諸暨)醫院有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】乙醇量 | 紹興市食品藥品檢驗研究院 |
| 4 | 鹽酸小檗堿片 | 上市許可持有人:陜西頤生堂藥業有限公司;生產企業:陜西頤生堂藥業有限公司 | 201031 01 | 0.1g | 寧波市鎮海甬康百姓好大藥房 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規定 | 【含量測定】 | 寧波市藥品檢驗所 |
| 5 | 益腦片 | 貴州三仁堂藥業有限公司 | 20200902 | 每片重0.3g | 紹興市柯橋區湖塘安康藥店 | 《中國藥典》2015年版第一增補本 | 不符合規定 | 【重量差異】 | 紹興市食品藥品檢驗研究院 |
| 6 | 浙貝母 | 安徽魏武中藥飲片科技有限公司 | 201130 | 飲片 | 浙江省諸暨市醫藥藥材有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】(1)顯微鑒別 | 紹興市食品藥品檢驗研究院 |
| 7 | 雞骨草 | 安徽魏武中藥飲片科技有限公司 | 160506 | 飲片 | 諸暨市盛唐醫藥連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】(1)顯微鑒別 | 紹興市食品藥品檢驗研究院 |
| 8 | 紅花 | 安徽人民中藥飲片有限公司 | 200701 | 飲片 | 長興雉州醫院有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部和四部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2013006、2014016 | 不符合規定 | 【檢查】酸不溶性灰分 | 湖州市食品藥品檢驗研究院 |
|
備注:1、本次公告為不合格藥品檢驗結果信息發布;核查處置結果(如標示生產企業否認為該企業生產等情況)將由核查處置部門另行發布。 2、藥品名稱及標示生產企業名稱皆為被抽藥品的標示名稱。
|